智通财经APP获悉,5月9日,强生(JNJ.US)特诺雅达?(古塞奇尤单抗打针液(静脉输注))和特诺雅?(古塞奇尤单抗打针液)在华获批用于调整对传统带疗或生物制剂玩忽不充分、失玩忽或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成东谈主患者。
古塞奇尤单抗是首个取得批准的全东谈主源、具有双重作用机制的白介素 23 阻挡剂,不仅不错班师连合白介素 23,还粗略定位到主要产生白介素 23 的 CD64+炎症细胞。
这次针对溃疡性结肠炎的获批,是基于关节的 IIb/III 期 QUASAR 盘考的数据,该盘考评估了古塞奇尤单抗在对传统带疗、其他生物制剂和/或 JAK 阻挡剂响应不及或发扬出不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成东谈主患者中的疗效和安全性。
停止傲气,与抚慰剂比拟,收受古塞奇尤单抗调整的患者早在第 1 周就清楚出显赫的症状改善,且该改善停止在 12 周内握续增强。
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